GSP现场检查看哪些记录

标题：GSP现场检查，重点关注哪些记录？

一、GSP现场检查概述

GSP（Good Supply Practice，药品经营质量管理规范）现场检查是药品监管部门对药品经营企业进行的一种监管活动。它旨在确保药品经营企业的经营活动符合GSP要求，保证药品质量安全。在进行GSP现场检查时，检查人员会重点关注以下记录。

二、药品采购记录

药品采购记录是药品经营企业进行药品采购活动的记录，包括采购品种、采购数量、采购时间、供应商信息等。检查人员会重点核查以下内容：

1. 采购记录是否完整、准确； 2. 是否有采购合同或订单； 3. 供应商资质是否合法； 4. 采购价格是否合理。

三、药品验收记录

药品验收记录是药品经营企业对采购到的药品进行验收活动的记录，包括验收时间、验收人员、验收结果等。检查人员会重点核查以下内容：

1. 验收记录是否完整、准确； 2. 是否有验收报告； 3. 验收结果是否符合要求； 4. 是否有不合格药品的处理记录。

四、药品储存与养护记录

药品储存与养护记录是药品经营企业对药品进行储存和养护活动的记录，包括储存条件、养护措施、储存期限等。检查人员会重点核查以下内容：

1. 储存记录是否完整、准确； 2. 是否有储存环境监测记录； 3. 是否有养护措施执行记录； 4. 储存期限是否合理。

五、药品销售记录

药品销售记录是药品经营企业进行药品销售活动的记录，包括销售品种、销售数量、销售时间、销售对象等。检查人员会重点核查以下内容：

1. 销售记录是否完整、准确； 2. 是否有销售合同或订单； 3. 销售对象资质是否合法； 4. 销售价格是否合理。

六、药品退回与报废记录

药品退回与报废记录是药品经营企业在药品销售过程中因质量问题、过期等原因退回或报废药品的记录。检查人员会重点核查以下内容：

1. 退回与报废记录是否完整、准确； 2. 是否有退回或报废药品的处理记录； 3. 处理措施是否符合要求。

总结

GSP现场检查是对药品经营企业进行全面、细致的监管，重点关注药品采购、验收、储存、销售、退回与报废等环节的记录。企业应严格按照GSP要求，做好相关记录，确保药品质量安全。